Tại bệnh viện hiện nay có 02 nhóm vật tư tiêu hao, hóa chất chủ yếu: “Vật tư tiêu hao hóa chất thông thường không bắt buộc sử dụng cùng thiết bị y tế chuyên dùng” và “Vật tư tiêu hao hóa chất phải sử dụng cùng thiết bị y tế chuyên dùng”. Các vật tư tiêu hao hóa chất này hiện có nhiều nhà phân phối trên thị trường Việt Nam. Khi thực hiện tổ chức mua sắm vật tư tiêu hao, hóa chất phải sử dụng cùng thiết bị y tế chuyên dùng bệnh viện đã vận dụng hướng dẫn tại Điều 65 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như sau:

“Điều 65. Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế

1. Cơ sở y tế có quyền:

a) Yêu cầu chủ sở hữu số lưu hành hoặc cơ sở bảo hành được chứng nhận bởi chủ sở hữu trang thiết bị y tế thực hiện việc bảo dưỡng định kỳ trong thời hạn bảo hành;

b) Yêu cầu bên bán cung cấp tài liệu kỹ thuật của trang thiết bị y tế;

c) Tiếp nhận các trang thiết bị y tế đã qua sử dụng phục vụ mục đích nghiên cứu khoa học và hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế.

2. Cơ sở y tế có trách nhiệm:

a) Sử dụng, vận hành trang thiết bị y tế theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;

b) Định kỳ bảo dưỡng, kiểm định, hiệu chuẩn theo hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc quy định của pháp luật;

c) Tham gia thử nghiệm, đánh giá chất lượng trang thiết bị y tế;

d) Báo cáo về các trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi và các thông tin khác theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.”

Qua đó khi thực hiện tổ chức đấu thầu mua sắm đối với các “Vật tư tiêu hao hóa chất phải sử dụng cùng thiết bị y tế chuyên dùng” trong E-HSMT có yêu cầu nhà thầu tham dự thầu phải được “Chủ sở hữu thiết bị y tế xác nhận tương thích với thiết bị xxx”, việc yêu cầu như trên để đảm bảo các quy định về quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế theo Điều 65 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Ngoài ra, chủ sở hữu thiết bị cũng đã có công văn nêu rõ khi bệnh viện không sử dụng đúng hóa chất chính hãng (chủ sở hữu thiết bị xác nhận không có bằng chứng cho việc sử dụng hóa chất không chính hãng) việc tiến hành bảo trì, bảo dưỡng hoặc cung cấp phụ tùng thay thế khi hư hỏng bởi chủ sở hữu thiết bị này sẽ không được tiếp tục.

Tuy nhiên, sau khi phát hành E-HSMT trên hệ thống mua sắm công (https://muasamcong.mpi.gov.vn) và quá trình đánh giá E-HSDT, bệnh viện nhận được phản ánh của một số nhà thầu về quy định việc “Vật tư tiêu hao hóa chất phải sử dụng cùng thiết bị y tế chuyên dùng” khi tham dự thầu phải được “Chủ sở hữu thiết bị y tế xác nhận tương thích với thiết bị xxx” là có yếu tố hạn chế nhà thầu theo Khoản 3 Điều 44 của Luật Đấu thầu.

Trước tình huống khó khăn trên, để đảm bảo việc tổ chức đấu thầu mua sắm “Vật tư tiêu hao hóa chất phải sử dụng cùng thiết bị y tế chuyên dùng” của bệnh viện được bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch, hiệu quả kinh tế và trách nhiệm giải trình. Bệnh viện kính đề nghị Quý cơ quan hướng dẫn cụ thể về việc đánh giá và xây dựng E-HSMT cho các trường hợp này.